Cofepris Autoriza Comercialización de Paxlovid
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Ciudad de México, 1° de agosto de 2024.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha dado un paso significativo en su compromiso con la salud de la población mexicana al autorizar el registro sanitario de Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), un medicamento del laboratorio Pfizer destinado al tratamiento de COVID-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario pero que presentan un mayor riesgo de progresión a COVID-19 grave.
Esta decisión histórica se basa en la evaluación exhaustiva del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el meticuloso análisis técnico del equipo especializado de Cofepris. El medicamento ha demostrado cumplir con los rigurosos estándares de calidad, seguridad y eficacia requeridos, lo que ha permitido su autorización para la comercialización abierta en México. Así, Cofepris se posiciona como una de las primeras agencias regulatorias en otorgar un registro sanitario de esta naturaleza a Paxlovid.
Paxlovid ya cuenta con aprobaciones de agencias reguladoras internacionales como la FDA de Estados Unidos, Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y autoridades en Latinoamérica como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed). La autorización en México marca un avance significativo en la lucha contra la pandemia de COVID-19.
Uso Responsable y Vigilancia Sanitaria
Es fundamental subrayar que la administración de Paxlovid requiere una prescripción médica. Los profesionales de la salud deben evaluar cuidadosamente los factores de uso y riesgo especificados en el oficio de autorización para prevenir el mal uso, la automedicación y la venta irregular del medicamento. El suministro de Paxlovid debe realizarse bajo estricta vigilancia médica, y cualquier evento adverso debe ser reportado a las autoridades correspondientes.
Cofepris hace un llamado a la población a evitar el uso indiscriminado de tratamientos y vacunas contra COVID-19, ya que su aplicación incorrecta puede representar graves riesgos para la salud.
El registro sanitario de Paxlovid es el resultado de una regulación proactiva y una estrecha colaboración con Pfizer, ampliando las opciones de tratamiento disponibles para la COVID-19 en México.
Responsabilidad y Denuncias
Es importante recordar que este tratamiento no sustituye a las vacunas autorizadas contra COVID-19 y no debe utilizarse sin indicación médica. Cofepris insta a la ciudadanía a denunciar la venta irregular de Paxlovid, ya que su comercialización no controlada puede poner en riesgo la salud pública.
Cofepris invita a la población a presentar denuncias sanitarias en caso de identificar la venta libre de este medicamento, para garantizar su uso adecuado y proteger la salud de todos los mexicanos.
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